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Dosis baclofeno información de dosificación adicional: Dosis usual en adultos para la espasticidad ORAL: dosis - Configuración inicial: El siguiente régimen de dosificación aumentando gradualmente se sugiere, pero se debe ajustar para adaptarse a las necesidades de pacientes individuales: 5 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días, luego 10 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días, luego 15 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días, luego 20 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días - Mantenimiento dosis: la dosis debe ser individualizada Número máximo: 80 mg / día (20 mg 4 veces al día) comentario: - La dosis máxima de 80 mg / día debe administrarse en 4 dosis divididas. Uso: Para aliviar los síntomas de la espasticidad de los músculos voluntarios (por ejemplo, esclerosis múltiple, accidentes cerebrovasculares, parálisis cerebral, meningitis, lesión traumática en la cabeza, parálisis espinal espástica, esclerosis lateral amiotrófica, paraplejia traumática o paraparesia, compresión de la médula espinal, tumores de la médula espinal, siringomielia, enfermedad de la motoneurona, mielitis transversa, en sección parcial traumática de la médula) Dosis usual de adultos para la espasticidad cerebral FASE DE DETECCIÓN:: intratecal Antes de administrar este medicamento en forma de infusión intratecal continua, los pacientes deben mostrar una respuesta positiva a la administración de una dosis de prueba intratecal en una fase inicial de ensayo: - PRIMERA Prueba Dosis: 50 mcg (en un volumen de 1 ml) inyectado en el espacio intratecal por barbotage sobre al menos 1 minuto. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - SEGUNDO (si no hay respuesta positiva a la dosis primera prueba): 75 mcg (en un volumen de 1,5 ml) se pueden administrar 24 horas después de la primera dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - Tercer (si no hay respuesta positiva a la dosis segunda prueba): 100 mcg (en un volumen de 2 ml) se pueden administrar 24 horas después de la segunda dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Si no hay respuesta positiva a la dosis tercera prueba, el paciente no debe ser considerado para la terapia intratecal crónica. Después del implante de titulación de dosis PERIODO: - La dosis de prueba que recibió una respuesta positiva se debe doblar y dado más de 24 horas, a menos que la eficacia de la dosis en bolo se mantuvo durante más de 8 horas, en cuyo caso la dosis diaria de partida debe ser la dosis de rastreo entregado más de 24 horas. - No Se aumenta la dosis deben administrarse en las primeras 24 horas. Pacientes adultos del con espasticidad DE ORIGEN DE LA MÉDULA ESPINAL: Después de las primeras 24 horas, la dosis diaria se debe aumentar lentamente en un 10% a incrementos de 30% y sólo una vez cada 24 horas, hasta que se logre el efecto deseado. Pacientes adultos del con espasticidad de origen cerebral: Después de las primeras 24 horas, la dosis diaria se debe aumentar lentamente en un 5% y un 15% sólo una vez cada 24 horas, hasta que se logre el efecto deseado. Dosis de mantenimiento PARALAESPASTICIDAD DE PACIENTES DE ORIGEN de la médula espinal: - Durante recargas periódicas de la bomba, la dosis diaria puede incrementarse en un 10% a un 40%, pero no más del 40%, para mantener el control adecuado de los síntomas. - La Dosis diaria se puede reducir en un 10% a 20% si los pacientes experimentan efectos secundarios. - Mantenimiento dosis de infusión continua a largo plazo del 12 al de 2003 mcg / día, con la mayoría de los pacientes mantenidos adecuadamente con 300 a 800 mcg / día; hay una experiencia limitada con dosis diarias superiores a 1000 mcg / día. MANTENIMIENTO DE DOSIFICACIÓN PARALAESPASTICIDAD DE ORIGEN CEREBRAL PACIENTES: - Durante recargas periódicas de la bomba, la dosis diaria puede incrementarse en un 5% a un 20%, pero no más del 20%, para mantener el control adecuado de los síntomas. - La Dosis diaria se puede reducir en un 10% a 20% si los pacientes experimentan efectos secundarios. - Mantenimiento dosis para infusión continua a largo plazo: 22-1400 mcg / día, con la mayoría de los pacientes se mantienen adecuadamente en 90 a 703 mcg / día; hay una experiencia limitada con dosis diarias superiores a 1000 mcg / día. Posible necesidad de ajuste de dosis en el uso crónico: - Durante el tratamiento a largo plazo, aproximadamente el 5% de los pacientes se vuelven refractarios a dosis crecientes. No hay experiencia suficiente para hacer recomendaciones para el tratamiento de la tolerancia; Sin embargo, esta tolerancia se ha tratado en ocasiones, en el hospital, por un "descanso de los medicamentos" que consiste en la reducción gradual de la dosis intratecal durante un período de 2 a 4 semanas y el cambio a métodos alternativos de control de la espasticidad. - Después Del "descanso de los medicamentos," la dosis intratecal puede reiniciarse con la dosis de infusión continua inicial. Comentarios: - Determinación de la dosis óptima requiere ajuste de dosis individual. La dosis más baja con una respuesta óptima se debe utilizar. - Para los pacientes con espasticidad debida a lesiones en la cabeza, se recomienda no dar curso a largo plazo hasta que los síntomas de la espasticidad son estables (es decir, al menos un año después de la lesión). - A Respuesta positiva consiste en una disminución significativa en el tono muscular y / o la frecuencia y / o gravedad de los espasmos. - Muchos pacientes requieren aumentos graduales de la dosis con el tiempo para mantener una respuesta óptima durante el tratamiento crónico. - Un Gran exigencia repentina de escalada de dosis sugiere una complicación de catéter (es decir retorcimiento del catéter o desprendimiento). se necesita ajuste de la dosis - Cuidado cuando es necesario para mantener la postura erguida y el equilibrio en la locomoción espasticidad o siempre que la espasticidad se utiliza para obtener una función óptima. Permitiendo espasmos ocasionales puede ayudar a apoyar la función circulatoria, posiblemente a prevenir la formación de trombosis venosa profunda, y optimizar las actividades de la vida diaria. - salvo En caso de sobredosis emergencias relacionadas, la dosis debe reducirse lentamente si el fármaco se interrumpe por cualquier razón. debe hacerse, un intento de interrumpir la medicación por vía oral junto antiespásticos para evitar una posible sobredosis o interacciones adversas a los medicamentos, ya sea antes o después de la detección del implante y el inicio de la infusión crónica. Si no hay una respuesta clínica significativa más aumentos de la dosis diaria, verificar su funcionamiento correcto de la bomba y la permeabilidad del catéter. Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente en un entorno totalmente equipada y dotada de personal durante el período de la fase de selección y ajuste de la dosis inmediatamente después del implante. equipo de reanimación debe estar inmediatamente disponible para su uso en caso de efectos potencialmente mortales o secundarios intolerables. Uso: Para el tratamiento de la espasticidad severa. Los pacientes deben primero en responder a una dosis de cribado antes de la consideración de la infusión a largo plazo a través de una bomba implantable. Para la espasticidad de origen de la médula espinal, la infusión crónica a través de una bomba implantable debe reservarse para los pacientes que no responden al tratamiento oral, o aquellos que experimentan efectos secundarios intolerables del SNC en dosis eficaces. Los pacientes con espasticidad debida a lesión cerebral traumática debe esperar por lo menos un año después de la lesión antes de la consideración de la terapia intratecal a largo plazo. Dosis usual de adultos para la espasticidad espinal FASE DE DETECCIÓN:: intratecal Antes de administrar este medicamento en forma de infusión intratecal continua, los pacientes deben mostrar una respuesta positiva a la administración de una dosis de prueba intratecal en una fase inicial de ensayo: - PRIMERA Prueba Dosis: 50 mcg (en un volumen de 1 ml) inyectado en el espacio intratecal por barbotage sobre al menos 1 minuto. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - SEGUNDO (si no hay respuesta positiva a la dosis primera prueba): 75 mcg (en un volumen de 1,5 ml) se pueden administrar 24 horas después de la primera dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - Tercer (si no hay respuesta positiva a la dosis segunda prueba): 100 mcg (en un volumen de 2 ml) se pueden administrar 24 horas después de la segunda dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Si no hay respuesta positiva a la dosis tercera prueba, el paciente no debe ser considerado para la terapia intratecal crónica. Después del implante de titulación de dosis PERIODO: - La dosis de prueba que recibió una respuesta positiva se debe doblar y dado más de 24 horas, a menos que la eficacia de la dosis en bolo se mantuvo durante más de 8 horas, en cuyo caso la dosis diaria de partida debe ser la dosis de rastreo entregado más de 24 horas. - No Se aumenta la dosis deben administrarse en las primeras 24 horas. Pacientes adultos del con espasticidad DE ORIGEN DE LA MÉDULA ESPINAL: Después de las primeras 24 horas, la dosis diaria se debe aumentar lentamente en un 10% a incrementos de 30% y sólo una vez cada 24 horas, hasta que se logre el efecto deseado. Pacientes adultos del con espasticidad de origen cerebral: Después de las primeras 24 horas, la dosis diaria se debe aumentar lentamente en un 5% y un 15% sólo una vez cada 24 horas, hasta que se logre el efecto deseado. Dosis de mantenimiento PARALAESPASTICIDAD DE PACIENTES DE ORIGEN de la médula espinal: - Durante recargas periódicas de la bomba, la dosis diaria puede incrementarse en un 10% a un 40%, pero no más del 40%, para mantener el control adecuado de los síntomas. - La Dosis diaria se puede reducir en un 10% a 20% si los pacientes experimentan efectos secundarios. - Mantenimiento dosis de infusión continua a largo plazo del 12 al de 2003 mcg / día, con la mayoría de los pacientes mantenidos adecuadamente con 300 a 800 mcg / día; hay una experiencia limitada con dosis diarias superiores a 1000 mcg / día. MANTENIMIENTO DE DOSIFICACIÓN PARALAESPASTICIDAD DE ORIGEN CEREBRAL PACIENTES: - Durante recargas periódicas de la bomba, la dosis diaria puede incrementarse en un 5% a un 20%, pero no más del 20%, para mantener el control adecuado de los síntomas. - La Dosis diaria se puede reducir en un 10% a 20% si los pacientes experimentan efectos secundarios. - Mantenimiento dosis para infusión continua a largo plazo: 22-1400 mcg / día, con la mayoría de los pacientes se mantienen adecuadamente en 90 a 703 mcg / día; hay una experiencia limitada con dosis diarias superiores a 1000 mcg / día. Posible necesidad de ajuste de dosis en el uso crónico: - Durante el tratamiento a largo plazo, aproximadamente el 5% de los pacientes se vuelven refractarios a dosis crecientes. No hay experiencia suficiente para hacer recomendaciones para el tratamiento de la tolerancia; Sin embargo, esta tolerancia se ha tratado en ocasiones, en el hospital, por un "descanso de los medicamentos" que consiste en la reducción gradual de la dosis intratecal durante un período de 2 a 4 semanas y el cambio a métodos alternativos de control de la espasticidad. - Después Del "descanso de los medicamentos," la dosis intratecal puede reiniciarse con la dosis de infusión continua inicial. Comentarios: - Determinación de la dosis óptima requiere ajuste de dosis individual. La dosis más baja con una respuesta óptima se debe utilizar. - Para los pacientes con espasticidad debida a lesiones en la cabeza, se recomienda no dar curso a largo plazo hasta que los síntomas de la espasticidad son estables (es decir, al menos un año después de la lesión). - A Respuesta positiva consiste en una disminución significativa en el tono muscular y / o la frecuencia y / o gravedad de los espasmos. - Muchos pacientes requieren aumentos graduales de la dosis con el tiempo para mantener una respuesta óptima durante el tratamiento crónico. - Un Gran exigencia repentina de escalada de dosis sugiere una complicación de catéter (es decir retorcimiento del catéter o desprendimiento). se necesita ajuste de la dosis - Cuidado cuando es necesario para mantener la postura erguida y el equilibrio en la locomoción espasticidad o siempre que la espasticidad se utiliza para obtener una función óptima. Permitiendo espasmos ocasionales puede ayudar a apoyar la función circulatoria, posiblemente a prevenir la formación de trombosis venosa profunda, y optimizar las actividades de la vida diaria. - salvo En caso de sobredosis emergencias relacionadas, la dosis debe reducirse lentamente si el fármaco se interrumpe por cualquier razón. debe hacerse, un intento de interrumpir la medicación por vía oral junto antiespásticos para evitar una posible sobredosis o interacciones adversas a los medicamentos, ya sea antes o después de la detección del implante y el inicio de la infusión crónica. Si no hay una respuesta clínica significativa más aumentos de la dosis diaria, verificar su funcionamiento correcto de la bomba y la permeabilidad del catéter. Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente en un entorno totalmente equipada y dotada de personal durante el período de la fase de selección y ajuste de la dosis inmediatamente después del implante. equipo de reanimación debe estar inmediatamente disponible para su uso en caso de efectos potencialmente mortales o secundarios intolerables. Uso: Para el tratamiento de la espasticidad severa. Los pacientes deben primero en responder a una dosis de cribado antes de la consideración de la infusión a largo plazo a través de una bomba implantable. Para la espasticidad de origen de la médula espinal, la infusión crónica a través de una bomba implantable debe reservarse para los pacientes que no responden al tratamiento oral, o aquellos que experimentan efectos secundarios intolerables del SNC en dosis eficaces. Los pacientes con espasticidad debida a lesión cerebral traumática debe esperar por lo menos un año después de la lesión antes de la consideración de la terapia intratecal a largo plazo. Dosis pediátrica habitual para la espasticidad 12 años y mayores: ORAL: - Configuración inicial dosis: Se sugiere el siguiente régimen de dosificación aumentando gradualmente, pero se debe ajustar para adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente: 5 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días, luego 10 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días, luego 15 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días, luego 20 mg por vía oral 3 veces al día durante 3 días - Mantenimiento dosis: la dosis debe ser individualizada Número máximo: 80 mg / día (20 mg 4 veces al día) Uso: Para aliviar los síntomas de la espasticidad de los músculos voluntarios (por ejemplo, esclerosis múltiple, accidentes cerebrovasculares, parálisis cerebral, meningitis, lesión traumática en la cabeza, parálisis espinal espástica, esclerosis lateral amiotrófica, paraplejia traumática o paraparesia, compresión de la médula espinal, tumores de la médula espinal, siringomielia, enfermedad de la motoneurona, mielitis transversa, en sección parcial traumática de la médula) Dosis pediátrica usual para la espasticidad cerebral Pediatría: ¿-La dosis de rastreo de partida para los pacientes pediátricos es la misma que en los pacientes adultos, (50 mcg); Sin embargo, para los pacientes muy pequeñas, una dosis proyección de 25 mcg puede ser juzgado por primera vez: fase de selección:: intratecal Antes de administrar este medicamento en forma de infusión intratecal continua, los pacientes deben mostrar una respuesta positiva a la administración de una dosis de prueba intratecal en una inicial fase de prueba: - PRIMERA prueba Dosis: 25 a 50 mcg (en un volumen de 1 ml) se inyecta en el espacio intratecal por barbotage sobre al menos 1 minuto. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - SEGUNDO (si no hay respuesta positiva a la dosis primera prueba): 75 mcg (en un volumen de 1,5 ml) se pueden administrar 24 horas después de la primera dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - Tercer (si no hay respuesta positiva a la dosis segunda prueba): 100 mcg (en un volumen de 2 ml) se pueden administrar 24 horas después de la segunda dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Si no hay respuesta positiva a la dosis tercera prueba, el paciente no debe ser considerado para la terapia intratecal crónica. Después del implante de titulación de dosis PERIODO: - La dosis de prueba que recibió una respuesta positiva se debe doblar y dado más de 24 horas, a menos que la eficacia de la dosis en bolo se mantuvo durante más de 8 horas, en cuyo caso la dosis diaria de partida debe ser la dosis de rastreo entregado más de 24 horas. - No Se aumenta la dosis deben administrarse en las primeras 24 horas para las bombas programables y en las primeras 48 horas para las bombas no programables. Tras las primeras 24 horas: La dosis diaria debe incrementarse lentamente en un 5% a incrementos de 15% y sólo una vez cada 24 horas, hasta que se logre el efecto deseado. MANTENIMIENTO DE DOSIFICACIÓN: Las mismas recomendaciones de dosis para adultos con espasticidad de origen cerebral se utiliza en pacientes pediátricos: - Durante recargas periódicas de la bomba, la dosis diaria puede incrementarse en un 5% a un 20%, pero no más del 20%, para mantener el control adecuado de los síntomas. - La Dosis diaria se puede reducir en un 10% a 20% si los pacientes experimentan efectos secundarios. DOSIS DE MANTENIMIENTO DE LARGO PLAZO infusión continua: - Edad 12 años y mayores 22 a la 1400 mcg / día, con la mayoría de los pacientes mantenidos de manera adecuada en el 90 a la 703 mcg / día; hay una experiencia limitada con dosis diarias superiores a 1000 mcg / día. - Menos De 12 años de edad: pacientes menores de 12 años - Pediatric parece requerir una dosis diaria más baja en los ensayos clínicos: 274 mcg / día, con una gama de 24 a 1199 mcg / día Posible necesidad de ajuste de dosis en el uso crónico: - Durante el tratamiento a largo plazo, aproximadamente el 5% de los pacientes se vuelven refractarios a dosis crecientes. No hay experiencia suficiente para hacer recomendaciones para el tratamiento de la tolerancia; Sin embargo, esta tolerancia se ha tratado en ocasiones, en el hospital, por un "descanso de los medicamentos" que consiste en la reducción gradual de la dosis intratecal durante un período de 2 a 4 semanas y el cambio a métodos alternativos de control de la espasticidad. - Después Del "descanso de los medicamentos," la dosis intratecal puede reiniciarse con la dosis de infusión continua inicial. Comentarios: - Determinación de la dosis óptima requiere ajuste de dosis individual. La dosis más baja con una respuesta óptima se debe utilizar. - Para los pacientes con espasticidad debida a lesiones en la cabeza, se recomienda no dar curso a largo plazo hasta que los síntomas de la espasticidad son estables (es decir, al menos un año después de la lesión). - A Respuesta positiva consiste en una disminución significativa en el tono muscular y / o la frecuencia y / o gravedad de los espasmos. - Muchos pacientes requieren aumentos graduales de la dosis con el tiempo para mantener una respuesta óptima durante el tratamiento crónico. - Un Gran exigencia repentina de escalada de dosis sugiere una complicación de catéter (es decir retorcimiento del catéter o desprendimiento). se necesita ajuste de la dosis - Cuidado cuando es necesario para mantener la postura erguida y el equilibrio en la locomoción espasticidad o siempre que la espasticidad se utiliza para obtener una función óptima. Permitiendo espasmos ocasionales puede ayudar a apoyar la función circulatoria, posiblemente a prevenir la formación de trombosis venosa profunda, y optimizar las actividades de la vida diaria. - salvo En caso de sobredosis emergencias relacionadas, la dosis debe reducirse lentamente si el fármaco se interrumpe por cualquier razón. debe hacerse, un intento de interrumpir la medicación por vía oral junto antiespásticos para evitar una posible sobredosis o interacciones adversas a los medicamentos, ya sea antes o después de la detección del implante y el inicio de la infusión crónica. Si no hay una respuesta clínica significativa más aumentos de la dosis diaria, verificar su funcionamiento correcto de la bomba y la permeabilidad del catéter. Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente en un entorno totalmente equipada y dotada de personal durante el período de la fase de selección y ajuste de la dosis inmediatamente después del implante. equipo de reanimación debe estar inmediatamente disponible para su uso en caso de efectos potencialmente mortales o secundarios intolerables. Uso: Para el tratamiento de la espasticidad severa. Los pacientes deben primero en responder a una dosis de cribado antes de la consideración de la infusión a largo plazo a través de una bomba implantable. Para la espasticidad de origen de la médula espinal, la infusión crónica a través de una bomba implantable debe reservarse para los pacientes que no responden al tratamiento oral, o aquellos que experimentan efectos secundarios intolerables del SNC en dosis eficaces. Los pacientes con espasticidad debida a lesión cerebral traumática debe esperar por lo menos un año después de la lesión antes de la consideración de la terapia intratecal a largo plazo. Dosis pediátrica usual para la espasticidad espinal Pediatría: ¿-La dosis de rastreo de partida para los pacientes pediátricos es la misma que en los pacientes adultos, (50 mcg); Sin embargo, para los pacientes muy pequeñas, una dosis proyección de 25 mcg puede ser juzgado por primera vez: fase de selección:: intratecal Antes de administrar este medicamento en forma de infusión intratecal continua, los pacientes deben mostrar una respuesta positiva a la administración de una dosis de prueba intratecal en una inicial fase de prueba: - PRIMERA prueba Dosis: 25 a 50 mcg (en un volumen de 1 ml) se inyecta en el espacio intratecal por barbotage sobre al menos 1 minuto. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - SEGUNDO (si no hay respuesta positiva a la dosis primera prueba): 75 mcg (en un volumen de 1,5 ml) se pueden administrar 24 horas después de la primera dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Dosis de prueba - Tercer (si no hay respuesta positiva a la dosis segunda prueba): 100 mcg (en un volumen de 2 ml) se pueden administrar 24 horas después de la segunda dosis de prueba. Observe al paciente durante 4 a 8 horas para una respuesta positiva. Si no hay respuesta positiva a la dosis tercera prueba, el paciente no debe ser considerado para la terapia intratecal crónica. Después del implante de titulación de dosis PERIODO: - La dosis de prueba que recibió una respuesta positiva se debe doblar y dado más de 24 horas, a menos que la eficacia de la dosis en bolo se mantuvo durante más de 8 horas, en cuyo caso la dosis diaria de partida debe ser la dosis de rastreo entregado más de 24 horas. - No Se aumenta la dosis deben administrarse en las primeras 24 horas para las bombas programables y en las primeras 48 horas para las bombas no programables. Tras las primeras 24 horas: La dosis diaria debe incrementarse lentamente en un 5% a incrementos de 15% y sólo una vez cada 24 horas, hasta que se logre el efecto deseado. MANTENIMIENTO DE DOSIFICACIÓN: Las mismas recomendaciones de dosis para adultos con espasticidad de origen cerebral se utiliza en pacientes pediátricos: - Durante recargas periódicas de la bomba, la dosis diaria puede incrementarse en un 5% a un 20%, pero no más del 20%, para mantener el control adecuado de los síntomas. - La Dosis diaria se puede reducir en un 10% a 20% si los pacientes experimentan efectos secundarios. DOSIS DE MANTENIMIENTO DE LARGO PLAZO infusión continua: - Edad 12 años y mayores 22 a la 1400 mcg / día, con la mayoría de los pacientes mantenidos de manera adecuada en el 90 a la 703 mcg / día; hay una experiencia limitada con dosis diarias superiores a 1000 mcg / día. - Menos De 12 años de edad: pacientes menores de 12 años - Pediatric parece requerir una dosis diaria más baja en los ensayos clínicos: 274 mcg / día, con una gama de 24 a 1199 mcg / día Posible necesidad de ajuste de dosis en el uso crónico: - Durante el tratamiento a largo plazo, aproximadamente el 5% de los pacientes se vuelven refractarios a dosis crecientes. No hay experiencia suficiente para hacer recomendaciones para el tratamiento de la tolerancia; Sin embargo, esta tolerancia se ha tratado en ocasiones, en el hospital, por un "descanso de los medicamentos" que consiste en la reducción gradual de la dosis intratecal durante un período de 2 a 4 semanas y el cambio a métodos alternativos de control de la espasticidad. - Después Del "descanso de los medicamentos," la dosis intratecal puede reiniciarse con la dosis de infusión continua inicial. Comentarios: - Determinación de la dosis óptima requiere ajuste de dosis individual. La dosis más baja con una respuesta óptima se debe utilizar. - Para los pacientes con espasticidad debida a lesiones en la cabeza, se recomienda no dar curso a largo plazo hasta que los síntomas de la espasticidad son estables (es decir, al menos un año después de la lesión). - A Respuesta positiva consiste en una disminución significativa en el tono muscular y / o la frecuencia y / o gravedad de los espasmos. - Muchos pacientes requieren aumentos graduales de la dosis con el tiempo para mantener una respuesta óptima durante el tratamiento crónico. - Un Gran exigencia repentina de escalada de dosis sugiere una complicación de catéter (es decir retorcimiento del catéter o desprendimiento). se necesita ajuste de la dosis - Cuidado cuando es necesario para mantener la postura erguida y el equilibrio en la locomoción espasticidad o siempre que la espasticidad se utiliza para obtener una función óptima. Permitiendo espasmos ocasionales puede ayudar a apoyar la función circulatoria, posiblemente a prevenir la formación de trombosis venosa profunda, y optimizar las actividades de la vida diaria. - salvo En caso de sobredosis emergencias relacionadas, la dosis debe reducirse lentamente si el fármaco se interrumpe por cualquier razón. debe hacerse, un intento de interrumpir la medicación por vía oral junto antiespásticos para evitar una posible sobredosis o interacciones adversas a los medicamentos, ya sea antes o después de la detección del implante y el inicio de la infusión crónica. Si no hay una respuesta clínica significativa más aumentos de la dosis diaria, verificar su funcionamiento correcto de la bomba y la permeabilidad del catéter. Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente en un entorno totalmente equipada y dotada de personal durante el período de la fase de selección y ajuste de la dosis inmediatamente después del implante. equipo de reanimación debe estar inmediatamente disponible para su uso en caso de efectos potencialmente mortales o secundarios intolerables. Uso: Para el tratamiento de la espasticidad severa. Los pacientes deben primero en responder a una dosis de cribado antes de la consideración de la infusión a largo plazo a través de una bomba implantable. Para la espasticidad de origen de la médula espinal, la infusión crónica a través de una bomba implantable debe reservarse para los pacientes que no responden al tratamiento oral, o aquellos que experimentan efectos secundarios intolerables del SNC en dosis eficaces. Los pacientes con espasticidad debida a lesión cerebral traumática debe esperar por lo menos un año después de la lesión antes de la consideración de la terapia intratecal a largo plazo. Los ajustes de dosis renales Utilizar con precaución. La dosis puede ser necesario reducir. Los ajustes de dosis de hígado Informacion no disponible Los ajustes de dosis Excepto en casos de emergencia asociados con una sobredosis, el tratamiento debe suspenderse gradualmente con la reducción de las dosis sucesivas. Este fármaco no debe discontinuarse abruptamente. precauciones Los Estados Unidos el sello de advertencia: no se debe parar LA FORMULACIÓN intratecal de esta droga ABRUPTAMENTE: interrupción - Abrupt ha dado lugar a secuelas que incluyen fiebre alta, alteración del estado mental, espasticidad exagerado rebote, y la rigidez muscular, que en raras ocasiones se ha avanzado a rabdomiolisis, múltiple de órganos - sistema fracaso y la muerte. - Prevención De la interrupción brusca de la formulación intratecal requiere una cuidadosa atención a la programación y el seguimiento del sistema de infusión, la programación de recarga y procedimientos, y las alarmas de la bomba. - Los Pacientes y cuidadores deben ser advertidos de la importancia de cumplir con las visitas programadas de recarga y deben ser educados sobre los primeros síntomas de la abstinencia. - Special atención se debe dar a los pacientes en situación de riesgo evidente (por ejemplo, lesiones de la médula espinal en el T-6 o superior, dificultades de comunicación, la historia de los síntomas de abstinencia de la formulación oral o intratecal). - Consultar El manual técnico del sistema de infusión implantable para después del implante médico adicional y la información del paciente. - oral: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años no se han establecido. - INTRATHECAL: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 4 años no se han establecido. Advertencias para las precauciones adicionales consultar. Diálisis Hemodiálisis elimina este fármaco del cuerpo, alivia los síntomas clínicos de la sobredosis y acorta el tiempo de recuperación en estos pacientes. Otros comentarios consejo de administración: - La formulación oral de este medicamento debe tomarse con alimentos. - La Concentración específica de este fármaco que se debe utilizar para la infusión intratecal depende de la dosis diaria total necesaria, así como la velocidad de suministro de la bomba. - Los Pacientes que no responden (es decir, demuestran una disminución significativa en el tono muscular y / o la frecuencia y / o gravedad de los espasmos) después de una dosis de prueba intratecal mcg 100 no deben ser administrados incrementos adicionales de la dosis o ser considerados para la infusión intratecal continua. - Más De tiempo durante el tratamiento intratecal mantenimiento, muchos pacientes requerirá aumentos de dosis graduales para mantener el efecto clínico deseado. Sin embargo, un requisito repentino de un aumento significativo en la dosis puede significar una complicación catéter o la bomba mal funcionamiento. Algunos pacientes pueden requerir un suministro de la dosis más complicado que coincide con aumento o disminución de la espasticidad en diferentes momentos del día (por ejemplo, aumento de la tasa de infusión en la noche). Algunos pacientes pueden llegar a ser refractaria y desarrollar la tolerancia a dosis crecientes. Cese de la terapia intratecal durante unos días puede restaurar la sensibilidad. El tratamiento puede iniciarse de nuevo en la velocidad de infusión continua inicial y se valoró en consecuencia. General: - Los comprimidos orales y líquidos se consideran bioequivalentes. - En Los pacientes que no presentan una mejora de los síntomas dentro de 6 a 8 semanas para alcanzar la dosis máxima de la formulación oral, la continuación del tratamiento debe ser reconsiderada. - La Formulación intratecal de este fármaco debe reservarse para los pacientes que no responden al tratamiento oral, o aquellos que experimentan efectos secundarios en el sistema nervioso central intolerables en dosis eficaces. - La Inyección intratecal se destina para la administración en dosis únicas de prueba bolo (a través de catéter espinal o punción lumbar) y, por el uso crónico, en implantable bombas adecuadas para la administración continua en el espacio intratecal. - Los Niños deben ser de masa corporal suficiente para acomodar la bomba implantable para la infusión intratecal crónica. - El Sistema de bomba no debe ser implantado hasta que la respuesta del paciente al bolo de inyección intratecal y / o titulación de la dosis se evalúa adecuadamente y se encontró que ser clínicamente seguro y eficaz. - El Uso de la vía intratecal de la administración debe ser realizada únicamente por médicos entrenados adecuadamente en la terapia de infusión intratecal crónica, en un entorno con supervisión médica y está equipado adecuadamente. instrucciones específicas para la implantación, programación y / o el rellenado de la bomba implantable para la administración intratecal recomendado por el fabricante deben cumplirse estrictamente. - No Administrar la formulación intratecal de este fármaco por cualquier vía, aparte de la ruta intratecal. - Durante La fase de ajuste de dosis intratecal, aumenta la dosis debe ocurrir una vez cada 24 horas en pacientes con bombas programables y cada 48 horas en pacientes con bombas no programables. - Todos los pacientes en terapia intratecal están en riesgo de retirada. Las razones más comunes para la interrupción abrupta incluyen el mal funcionamiento del catéter, de bajo volumen en el depósito de la bomba, y al final de la bomba de duración de la batería; error humano puede desempeñar un papel causal o contribuyente. La prevención de la interrupción brusca requiere una cuidadosa atención a una adecuada programación y seguimiento del sistema de infusión, la programación de recarga y procedimientos, y las alarmas de la bomba. Los pacientes y los cuidadores deben ser advertidos de la importancia de cumplir con las visitas programadas para el rellenado de la bomba y ser educados sobre los primeros síntomas de la abstinencia. - Para los pacientes con espasticidad debida a lesión cerebral traumática, la terapia intratecal deben retrasarse hasta que los síntomas de la espasticidad son estables (es decir, al menos un año después de la lesión). - No Pautas de ajuste de dosis específicas se han sugerido para pacientes de edad avanzada; Sin embargo, se recomienda precaución al seleccionar la dosis. - A Sugirió tratamiento de la abstinencia de baclofeno intratecal es la restauración de tratamiento en o cerca de la misma dosis que antes de que se interrumpió la terapia. Si se retrasa la restauración de la terapia intratecal, el tratamiento con fármacos agonistas de GABA-érgicas debe ser considerado. baclofeno oral o enteral por sí sola no debe confiarse en ella para detener la abstinencia del baclofeno intratecal. Requisitos de almacenamiento: - Refiérase a la información de producto del fabricante. técnicas / Preparación de la reconstitución: - Refiérase a la información de producto del fabricante. Información para el paciente:: Este medicamento debe tomarse durante las comidas con un vaso de agua.
