Actos met 3

+

INDICACIONES Actos Met es una tiazolidindiona y producto de combinación biguanida indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que ya reciben tratamiento con una tiazolidinediona y metformina o que tienen el control glucémico inadecuado en una tiazolidindiona sola o con metformina sola . DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN General El uso de la terapia hipoglucemiante en el tratamiento de la diabetes tipo 2 debe ser individualizada sobre la base de la eficacia y la tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 45 mg de pioglitazona y metformina 2550 mg. Las recomendaciones de dosificación La selección de la dosis inicial de Actos Met se debe basar en el régimen actual del paciente de pioglitazona y / o metformina. Después de la iniciación de Actos Met o con aumento de la dosis, los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente para los eventos adversos relacionados con la retención de líquidos (véase el recuadro de advertencia y advertencias. Clorhidrato de pioglitazona). Actos Met se debe dar en dosis diarias divididas con las comidas para reducir los efectos secundarios gastrointestinales asociados con metformina. La dosis inicial para pacientes controlados inadecuadamente con monoterapia con metformina Sobre la base de la dosis inicial habitual de pioglitazona (15-30 mg al día), Actos Met puede iniciarse en cualquiera de los 15 mg / 500 mg o 15 mg / 850 mg resistencia de la pastilla una vez o dos veces al día, y poco a poco se valora después de evaluar la adecuación de la terapéutica respuesta. La dosis inicial para pacientes que respondieron inicialmente a la monoterapia con pioglitazona y requieren un control glucémico adicional Sobre la base de las dosis habituales a partir de metformina (500 mg dos veces al día o 850 mg al día), Actos Met puede iniciarse en cualquiera de los 15 mg a 500 mg / dos veces al día o 15 mg / 850 mg resistencia de la pastilla una vez al día, y poco a poco se titula después de evaluar adecuación de la respuesta terapéutica. A partir de la dosis en pacientes que cambian de terapia de combinación de pioglitazona y metformina en comprimidos separados Actos Met se puede iniciar ya sea con el de 15 mg a 500 mg / o / 850 mg de los comprimidos de 15 mg en base a la dosis de pioglitazona y metformina que ya estuvieran tomando. No se han realizado estudios examinando específicamente la seguridad y eficacia de Actos Met en pacientes previamente tratados con otros agentes hipoglucemiantes orales y cambiado a Actos Met. Cualquier cambio en el tratamiento de la diabetes tipo 2 debe realizarse con cuidado y seguimiento adecuado como pueden ocurrir cambios en el control glucémico. tiempo suficiente se debe dar para evaluar la adecuación de la respuesta terapéutica. Idealmente, la respuesta a la terapia debe ser evaluado usando A1C, que es un mejor indicador del control glucémico a largo plazo que FPG solo. A1C refleja la glucemia en los últimos dos o tres meses. En el uso clínico, se recomienda que los pacientes sean tratados con Actos Met durante un período de tiempo adecuado para evaluar el cambio en la A1C (8-12 semanas) a menos que el control glucémico medido por FPG se deteriora. Poblaciones especiales de pacientes Actos Met no está recomendado para uso durante el embarazo o para su uso en pacientes pediátricos. La dosis inicial y de mantenimiento de Actos Met debe ser conservador en pacientes con edad avanzada, debido al potencial para la disminución de la función renal en esta población. Cualquier ajuste de la dosis debe basarse en una evaluación cuidadosa de la función renal. En general, personas de edad avanzada, debilitados y pacientes desnutridos no deben ser titulados hasta la dosis máxima de Actos Met. Monitorización de la función renal es necesaria para ayudar en la prevención de la acidosis láctica metforminassociated, particularmente en los ancianos (ver advertencias. El clorhidrato de metformina y precauciones. General. El clorhidrato de metformina). El tratamiento con Actos Met no debe iniciarse si el paciente presenta signos clínicos de enfermedad hepática activa o aumento de transaminasas (ALT superior a 2,5 veces el límite superior de la normalidad) en el inicio del tratamiento (ver Precauciones. General. Clorhidrato de pioglitazona y Farmacología clínica . poblaciones especiales. Insuficiencia hepática). control de las enzimas del hígado se recomienda en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Actos Met y periódicamente a partir de entonces (ver Precauciones. General. clorhidrato de pioglitazona y precauciones. Pruebas de laboratorio). Dosis máxima recomendada Actos Met tabletas están disponibles como pioglitazona 15 mg más 500 mg de metformina o una 15 mg de pioglitazona más metformina 850 mg de formulación para administración oral. La dosis máxima recomendada para la pioglitazona es de 45 mg al día. La dosis diaria máxima recomendada para la metformina es de 2550 mg en adultos. CÓMO SUMINISTRADO Actos Met está disponible en 15 mg hidrocloruro de pioglitazona (como base) / 500 mg de hidrocloruro de metformina y 15 mg de hidrocloruro de pioglitazona (como la base) / 850 mg de clorhidrato de metformina tabletas de la siguiente manera: 15 mg / 500 mg comprimidos. de color blanco a blanco, oblongo, comprimido recubierto con el otro, disponible en: 60 botellas de NDC 64764-155-60 botellas de 180 NDC 64764-155-18 15 mg / 850 mg comprimidos. de color blanco a blanco, oblongo, comprimido recubierto con el otro, disponible en: 60 botellas de NDC 64764-158-60 botellas de 180 NDC 64764-158-18 Almacenamiento Almacenar a 25F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Mantener el recipiente bien cerrado y protegerlo de la humedad y la humedad. Distribuido por: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. de julio de 2011 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 6/18/2012